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生物兼容性和生物稳固性
Parylene(聚对二甲苯,派瑞林)N,C和HT(SCS)吻合ISO-10993生物试验要求。试验包括细胞毒性、致敏作用、皮内刺激性、急性系统性毒性、植入(对于C必要1、12和26周;对于N和Parylene HT必要1和12周)和血溶性试验。在试管组织培养研究中注解,人类细胞类型容易在Parylene C涂敷外观增生。Parylene N和C已被证实吻合USP Class VI(UDP第六类塑料的生物试验要求)。Parylene N,C通过美国药典第六类塑料的
Parylene(聚对二甲苯,派瑞林)N,C和HT(SCS)吻合ISO-10993生物试验要求。试验包括细胞毒性、致敏作用、皮内刺激性、急性系统性毒性、植入(对于C必要1、12和26周;对于N和Parylene HT必要1和12周)和血溶性试验。在试管组织培养研究中注解,人类细胞类型容易在Parylene C涂敷外观增生。Parylene N和C已被证实吻合USP Class VI(UDP第六类塑料的生物试验要求)。
Parylene N,C通过美国药典第六类塑料的认定Parylene在美国食品药物管理局(FDA)注册了仪器和药物控制文件(Device and Drug Master Files)。这些文件包括有关Parylene的生物研究结果,可供所有Parylene商业涂敷客户作为参考。
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